检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
2%残余位移
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
2%残余角位移
只测扭矩小于40N·m
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
压缩弯曲刚度
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
压缩弯曲屈服载荷
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
压缩弯曲极限载荷
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
屈服扭矩
只测扭矩小于40N·m
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
弹性位移
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
弹性角位移
只测扭矩小于40N·m
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
扭转刚度
只测扭矩小于40N·m
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲刚度
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲屈服载荷
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲极限位移
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲极限载荷
只测试验力小于50kN
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱植入物
最大疲劳载荷
只测试验力小于50kN
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
刚度
只测试验力小于100kN、扭矩小于40N∙m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
屈服位移
只测试验力小于100kN、扭矩小于40N∙m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
屈服扭矩
只测扭矩小于40N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
屈服载荷
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
最大疲劳扭矩
只测扭矩小于40N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
最大疲劳载荷
只测试验力小于50kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
极限位移
只测试验力小于100kN、扭矩小于40N∙m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
极限扭矩
只测扭矩小于40N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
椎间融合器
极限载荷
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2267-04 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
椎间融合器
屈服载荷
只测试验力小于100kN
ASTM F2267-04 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
椎间融合器
系统刚度
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F2267-04 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
椎间融合器
聚氨酯泡沫刚度
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F382-17 金属接骨板标准规范及试验方法
金属接骨板
10<Sup>6</Sup>次循环的疲劳强度
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F382-17 金属接骨板标准规范及试验方法
金属接骨板
弯曲刚度
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F382-17 金属接骨板标准规范及试验方法
金属接骨板
弯曲强度
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F382-17 金属接骨板标准规范及试验方法
金属接骨板
弯曲结构刚度
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属接骨螺钉
旋入扭矩
仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属接骨螺钉
旋出扭矩
仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属接骨螺钉
自攻力
仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属接骨螺钉
轴向拔出力
仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属脊柱螺钉
屈服扭矩
只测扭矩小于60N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属脊柱螺钉
断裂扭转角
只测扭矩小于60N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属脊柱螺钉
旋入扭矩
只测扭矩小于40N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属脊柱螺钉
旋出扭矩
只测扭矩小于40N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属脊柱螺钉
最大扭矩
只测扭矩小于60N·m;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ASTM F543-17 医疗金属骨螺丝的标准规格和试验方法
金属脊柱螺钉
轴向拔出力
只测试验力小于100kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
通用零部件
几何量检测
0.068μm≤Ra≤2.94μm
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
金属材料
抗拉强度
只测试验力小于100kN
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
金属材料
断后伸长率
只测试验力小于100kN
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
金属材料
断面收缩率
只测试验力小于100kN
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
金属材料
规定塑性延伸强度
只测试验力小于100kN
GB/T 230.1-2018 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法
金属材料
洛氏硬度
只测HRC
GB/T 3177-2009 产品几何技术规范（GPS） 光滑工件尺寸的检验
通用零部件
几何量检测
GB/T 5168-2020、GB/T 13810-2017 钛及钛合金高低倍组织检验方法、外科植入物用钛及钛合金加工材
金属材料
显微组织/高倍组织
只测高倍组织，并用GB/T 13810-2017附录A评级
GB/T 6394-2017 金属平均晶粒度测定方法
金属材料
晶粒度
不测面积法
GB/T1804-2000 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差
通用零部件
几何量检测
GB/T4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
金属材料
维氏硬度
只测HV10
ISO 14879-1:2000 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
膝关节假体
疲劳性能
只测试验力小于50kN;仅限于被引用或特殊合同约定时使用
ISO 14879-1:2020 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
膝关节假体
疲劳性能
只测试验力小于50kN
ISO 7206-4:2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
疲劳性能
只测试验力小于50kN，不做液体试验
ISO 7206-6:2013 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
疲劳性能
只测试验力小于50kN，不做液体试验
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
金属脊柱螺钉
屈服扭矩
只测扭矩小于60N·m
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
金属脊柱螺钉
断裂扭转角
只测扭矩小于60N·m
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
金属脊柱螺钉
旋入扭矩
只测扭矩小于40N·m
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
金属脊柱螺钉
旋出扭矩
只测扭矩小于40N·m
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
金属脊柱螺钉
最大扭矩
只测扭矩小于60N·m
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
金属脊柱螺钉
轴向拔出力
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒
金属脊柱棒
屈服弯矩
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒
金属脊柱棒
弯曲结构刚度
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒
金属脊柱棒
极限弯矩
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒
金属脊柱棒
疲劳终止弯矩
只测试验力小于50kN
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
金属脊柱螺钉
屈服弯矩
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
金属脊柱螺钉
弯曲刚度
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
金属脊柱螺钉
弯曲结构刚度
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
金属脊柱螺钉
极限弯矩
只测试验力小于100kN
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
金属脊柱螺钉
疲劳终止弯矩
只测试验力小于50kN
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
金属接骨板
弯曲强度
只测试验力小于100kN
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
金属接骨板
等效弯曲刚度
只测试验力小于100kN
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
带锁髓内钉锁钉
疲劳强度
只测试验力小于50kN
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
夹具/带锁髓内钉柔度
只测试验力小于100kN
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
屈服弯矩<I>M</I><Sub>y</Sub>
只测试验力小于100kN
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
屈服载荷<I>F</I><SUB>y</SUB>
只测试验力小于100kN
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
弯曲结构刚度<I>EI</I><Sub>e</Sub>
只测试验力小于100kN
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
扭转刚度
只测扭矩小于60N·m
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
疲劳强度
只测试验力小于50kN
YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
金属接骨螺钉
断裂扭转角
只测扭矩小于60N·m
YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
金属接骨螺钉
最大扭矩
只测扭矩小于60N·m
YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
疲劳性能
只测试验力小于50kN，不做液体试验
YY/T 0809.6-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
疲劳性能
只测试验力小于50kN，不做液体试验
YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
膝关节假体
疲劳性能
只测试验力小于50kN。仅限于被引用或特殊合同约定时使用
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
2%残余位移
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
2%残余角位移
只测扭矩小于40N·m
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
压缩弯曲刚度
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
压缩弯曲屈服载荷
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
压缩弯曲极限载荷
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
屈服扭矩
只测扭矩小于40N·m
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
弹性位移
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
弹性角位移
只测扭矩小于40N·m
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
扭转刚度
只测扭矩小于40N·m
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲刚度
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲屈服载荷
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲极限位移
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
拉伸弯曲极限载荷
只测试验力小于50kN
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱植入物
最大疲劳载荷
只测试验力小于50kN
YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
椎间融合器
刚度
只测试验力小于100kN、扭矩小于40N∙m
YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
椎间融合器
屈服位移
只测试验力小于100kN、扭矩小于40N∙m