检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025年版二部/四部 《中国药典》
化学药
含量测定
2025年版四部 《中国药典》
中药材及饮片
汞
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
中药材及饮片
砷
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
中药材及饮片
铅
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
中药材及饮片
铜
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
中药材及饮片
镉
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
pH值(酸度、碱度、酸碱度)
2025年版四部 《中国药典》
化学药
可见异物
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
含量测定
2025年版四部 《中国药典》
化学药
含量测定
2025年版四部 《中国药典》
化学药
含量测定
2025年版四部 《中国药典》
化学药
含量测定
只用电位滴定法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
含量测定
只用紫外-可见分光检测器、示差折光检测器,不测多维液相色谱。
2025年版四部 《中国药典》
化学药
干燥失重
2025年版四部 《中国药典》
化学药
微生物限度
只用平皿法和薄膜过滤法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
控制菌
2025年版四部 《中国药典》
化学药
无菌
2025年版四部 《中国药典》
化学药
有关物质
只用紫外-可见分光检测器、示差折光检测器,不测多维液相色谱。
2025年版四部 《中国药典》
化学药
残留溶剂
只用火焰离子化检测器(只测乙醇、正己烷、四氢呋喃、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二氯甲烷、4-甲基吡啶、N,N-二甲基甲酰胺、苯、乙酸异丙酯、乙酸丁酯、二异丙胺、乙酸乙酯、异丙醇、甲基异丁基酮、正丁醇、N-甲基吡咯烷酮、乙腈、叔丁醇、三乙胺、二甲基亚砜)
2025年版四部 《中国药典》
化学药
比旋度(旋光度)
2025年版四部 《中国药典》
化学药
氯化物
2025年版四部 《中国药典》
化学药
水分
只测第一法(费休氏法)的 1.容量滴定法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
溶出度与释放度
只用第一法和第二法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
溶液的颜色
只用第一法和第二法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
澄清度
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
炽灼残渣
2025年版四部 《中国药典》
化学药
相对密度
只用韦氏比重秤法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
砷盐
只用第一法和第二法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
硫酸盐
2025年版四部 《中国药典》
化学药
细菌内毒素
只用凝胶法
2025年版四部 《中国药典》
化学药
重金属
2025年版四部 《中国药典》
化学药
鉴别
只用紫外-可见分光检测器、示差折光检测器,不测多维液相色谱。
2025年版四部 《中国药典》
化学药
鉴别
只用傅里叶变换红外光谱仪
2025年版四部 《中国药典》
化学药
鉴别
2025年版四部 《中国药典》
化学药
鉴别
2025年版四部 《中国药典》
化学药
钠
只用火焰原子化器
2025年版四部 《中国药典》
化学药
铁盐
2025年版四部 《中国药典》
明胶空心胶囊/药用辅料
铬
只用第一法