检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2010年版第二增补本 《中国药典》
卡介菌多糖核酸注射液
异常毒性
未收载入《中国药典》2015版、2020版
2010年版第二增补本 《中国药典》
卡介菌多糖核酸注射液
效价测定
未收载入《中国药典》2015版、2020版
2010年版第二增补本 《中国药典》
卡介菌多糖核酸注射液
无有毒分枝杆菌试验
未收载入《中国药典》2015版、2020版
2010年版第二增补本 《中国药典》
卡介菌多糖核酸注射液
毒力试验
未收载入《中国药典》2015版、2020版
2010年版第二增补本 《中国药典》
卡介菌多糖核酸注射液
热原
未收载入《中国药典》2015版、2020版
2020年版二部 《中国药典》
纯化水
性状
2025 年版四部 《中国药典》
药品包装材料
皮内反应
2025 年版四部 《中国药典》
药品包装材料
皮肤刺激
2025 年版四部 《中国药典》
药品包装材料
眼刺激
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
控制菌
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
无菌
2025年版一部 《中国药典》
中药
性状
只测白芍、肉桂
2025年版三部 《中国药典》
药品
异常毒性
2025年版三部 《中国药典》
药品
微生物计数
2025年版三部 《中国药典》
药品
微生物计数
2025年版三部 《中国药典》
药品
抑菌效力检查法
2025年版三部 《中国药典》
药品
控制菌
2025年版三部 《中国药典》
药品
控制菌
2025年版三部 《中国药典》
药品
无菌
2025年版三部 《中国药典》
药品
热原
2025年版三部 《中国药典》
药品
细菌内毒素
只做凝胶法
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
pH值
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
不溶性微粒
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
吸光度
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
拉伸强度
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
氧气透过量
只测第二法电量分析法
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
水蒸气透过量
只测第三法重量法和第四法红外检测器法
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
澄清度
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
热合强度
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
透光率
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
重金属
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
金属元素
只测铜、镉、铬、铅、锡、钡
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
铝离子
2025年版四部 《中国药典》
三层共挤输液用膜(I)、袋
颜色
2025年版四部 《中国药典》
中药
三氯杀螨醇
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
久效磷
只测第五法：药材及饮片（植物 类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法和气 相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
二氧化硫残留量
只测第一法(酸碱滴定法)
2025年版四部 《中国药典》
中药
五氯硝基苯
只测第一法：9种有机氯类农药残留测定法
2025年版四部 《中国药典》
中药
克百威
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
六六六
只测第一法的 9种有机氯类农药残留和第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气 相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
内吸磷
只测第五法：药材及饮片（植物 类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
地虫硫磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
对硫磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
挥发油
2025年版四部 《中国药典》
中药
杀虫脒
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
氟虫腈
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
氯唑磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
氯磺隆
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
水胺硫磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
治螟磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
浸出物
2025年版四部 《中国药典》
中药
涕灭威
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
滴滴涕
只测第一法的 9 种有机氯类农药 残留和第五法药材及饮片（植物 类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
灭线磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
特丁硫磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
狄氏剂
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
甲基对硫磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
甲基异柳磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
甲基硫环磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
甲拌磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
甲磺隆
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
甲胺磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
硫丹
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
硫环磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
硫线磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
磷胺
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
胺苯磺隆
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
艾氏剂
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
苯线磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
蝇毒磷
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
除草醚
只测第五法：药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法气相色谱-串联质谱法
2025年版四部 《中国药典》
中药
黄曲霉毒素B1
只测黄曲霉毒素测定法（第二法液相色谱-串联质谱法）
2025年版四部 《中国药典》
中药
黄曲霉毒素B2
只测黄曲霉毒素测定法（第二法液相色谱-串联质谱法）
2025年版四部 《中国药典》
中药
黄曲霉毒素G1
只测黄曲霉毒素测定法（第二法液相色谱-串联质谱法）
2025年版四部 《中国药典》
中药
黄曲霉毒素G2
只测黄曲霉毒素测定法（第二法液相色谱-串联质谱法）
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
pH值
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
不溶性微粒
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
吸光度
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
拉伸强度
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
氧气透过量
只测第二法电量分析法
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
水蒸气透过量
只测第三法重量法和第四法红外检测器法
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
澄清度
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
透光率
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
重金属
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
金属元素
只测铜、镉、铬、铅、锡、钡
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
铝离子
2025年版四部 《中国药典》
五层共挤输液用膜(I)、袋
颜色
2025年版四部 《中国药典》
医疗器械
微生物计数
2025年版四部 《中国药典》
医疗器械
热原试验
2025年版四部 《中国药典》
医疗器械
细菌内毒素试验
只用凝胶法
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
密度
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
异常毒性
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
微生物限度
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
微生物限度
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
水蒸气透过量
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
炽灼残渣
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
红外光谱鉴别
2025年版四部 《中国药典》
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
重金属
2025年版四部 《中国药典》
多层共挤输液用膜、袋
pH值
2025年版四部 《中国药典》
多层共挤输液用膜、袋
不溶性微粒