检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱内固定系统
压缩弯曲疲劳强度
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱内固定系统
静态压缩弯曲性能
ASTM F1717-21 脊椎切除模型中脊柱植入物结构的标准试验方法
脊柱内固定系统
静态拉伸弯曲性能
ASTM F382-24 金属接骨板标准规范和测试方法
金属接骨板
四点弯曲疲劳性能
ASTM F382-24 金属接骨板标准规范和测试方法
金属接骨板
四点弯曲静态性能
GB/T 15248-2008 金属材料轴向等幅低循环疲劳试验方法
金属材料
轴向等幅低循环疲劳性能
GB/T 2039-2024 金属材料单轴拉伸蠕变试验方法
金属材料
单轴拉伸蠕变性能
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
金属材料
室温拉伸性能
GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分:高温试验方法
金属材料
高温拉伸性能
GB/T 3075-2021 金属材料 疲劳试验轴向力控制方法
金属材料
轴向疲劳性能
ISO 7206-4:2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
带柄股骨部件疲劳性能
不测组合式股骨柄
ISO 7206-6:2013 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
带柄股骨部件头和颈部疲劳性能
不测组合式股骨柄
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
脊柱内固定系统部件
动态弯曲强度
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
脊柱内固定系统部件
静态弯曲强度
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
金属接骨板
四点弯曲静态性能
只测位移法
YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验
骨内牙种植体
种植体的疲劳强度
不测5.4、5.7
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
四点弯曲疲劳性能
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
金属带锁髓内钉
四点弯曲静态性能
YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
金属接骨螺钉
最大断裂扭矩和扭转断裂角
YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
血管支架
脉动疲劳性能
YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
带柄股骨部件疲劳性能
不测组合式股骨柄
YY/T 0809.6-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
髋关节假体
带柄股骨部件头和颈部疲劳性能
不测组合式股骨柄
YY/T 0810.1-2024 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
胫骨托
疲劳性能
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱内固定系统
压缩弯曲疲劳强度
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱内固定系统
静态压缩弯曲性能
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
脊柱内固定系统
静态拉伸弯曲性能
YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
椎间融合器
疲劳性能
YY/T 1503-2016 外科植入物 金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法
金属接骨板
四点弯曲疲劳性能
YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
金属接骨螺钉
轴向拔出力
YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法
金属接骨螺钉
自攻力
YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
金属接骨螺钉
旋动扭矩
YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法
全膝关节假体
约束度