检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2010年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
紫外吸光度
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医用透明质酸钠凝胶
外观
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医用透明质酸钠凝胶
无菌
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医用透明质酸钠凝胶
紫外吸收
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医用透明质酸钠凝胶
细菌内毒素
只用:凝胶法。限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医用透明质酸钠凝胶
透光率
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医用透明质酸钠凝胶
重金属含量
只用:第三法。限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
外观
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
无菌
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
特性黏数
只用第三法,限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
紫外吸收
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
细菌内毒素
只用:凝胶法,限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
透光率
限特定委托方
2010年版 二部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
酸碱度(pH值)
限特定委托方
2015年版 国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)附件7.化妆品中锂等43种元素的检验方法;化妆品安全技术规范
化妆品
汞
2015年版 国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)附件7.化妆品中锂等43种元素的检验方法;化妆品安全技术规范
化妆品
砷
2015年版 国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)附件7.化妆品中锂等43种元素的检验方法;化妆品安全技术规范
化妆品
铅
2015年版 国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)附件7.化妆品中锂等43种元素的检验方法;化妆品安全技术规范
化妆品
镉
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
分子量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
可见异物
只用第一法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
水分
只用第二法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
炽灼残渣
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
红外鉴别
只用:压片法和衰减全反射法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
胶原纯度
只用:第一法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
装量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
酸碱度(pH值)
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
重金属及微量元素含量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
医疗器械
重金属及微量元素含量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
pH值
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
红外鉴别
只用:压片法和衰减全反射法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
重金属总量
只用第二法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
分子量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
可见异物
只用:第一法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
水分
只用:第二法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
炽灼残渣
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
红外光谱
只用:压片法和衰减全反射法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
纯度
只用:第五法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
装量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
酸碱度
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
重金属及微量元素含量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组人源化胶原蛋白
重金属及微量元素含量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
pH值
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
分子量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
可见异物
只用第一法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
水分
只用第二法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
炽灼残渣
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
纯度
只用第五法
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
装量及其差异
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
重金属及微量元素含量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
重组胶原蛋白
重金属及微量元素含量
2025年版 一部 《中华人民共和国药典》
中药材
水分
2025年版 一部 《中华人民共和国药典》
中药材
淀粉和糊精
2025年版 一部 《中华人民共和国药典》
中药材
铵盐
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
含量测定
只用火焰离子化检测器
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
含量测定
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
含量测定
只用气相色谱-质谱联用法(EI源和CI源)和液相色谱-质谱联用法(APCI源和ESI源)
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
含量测定
不用多维液相色谱,只用紫外-可见分光检测器
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
干燥失重
不用减压干燥器和恒温减压干燥器
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
旋光度
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
氯化物
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
水分
只用第二法和第五法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
汞
只用第二法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
浸出物
不用3.挥发性醚浸出物测定法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
灰分(总灰分,酸不溶性灰分)
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
熔点
只用第一法B(电热块空气加热法)
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
相对密度
只用韦氏比重秤法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
砷
只用第二法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
酸值(脂肪与脂肪油)
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
酸败度(酸值、羰基值、过氧化值)
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
鉴别
只用气相色谱-质谱联用法(EI源和CI源)和液相色谱-质谱联用法(APCI源和ESI源)
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
鉴别
不用多维液相色谱,只用紫外-可见分光检测器
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
鉴别
只用火焰离子化检测器
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
鉴别
不用6.薄层色谱扫描法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
鉴别
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
铁盐
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
铅
只用第二法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
铜
只用第二法
2025年版 四部 《中国药典》
中药材
镉
只用第二法
2025年版 四部 《中国药典》
化学药品
pH值
2025年版 四部 《中国药典》
化学药品
不溶性微粒
只用第一法(光阻法)
2025年版 四部 《中国药典》
化学药品
可见异物
只用第一法(灯检法)
2025年版 四部 《中国药典》
化学药品
有关物质
只用火焰离子化检测器
2025年版 四部 《中国药典》
化学药品
有关物质
不用多维液相色谱,只用紫外-可见分光检测器
2025年版 四部 《中国药典》
化学药品
有关物质
只用气相色谱-质谱联用法(EI源和CI源)和液相色谱-质谱联用法(APCI源和ESI源)
2025年版 四部 《中国药典》
化学药品
水分
只用第一法和第二法
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
微生物限度
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
无菌
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
澄清度
只用:第一法
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
热原
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
细菌内毒素
只用:凝胶法
2025年版 四部 《中国药典》
医疗器械
色泽
只用:第一法
2025年版 四部 《中国药典》
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
无菌
2025年版 四部 《中国药典》
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
细菌内毒素
只用:凝胶法
2025年版 四部 《中国药典》
药品
鉴别
只测透射模式和衰减全反射(ATR)模式
2025年版 四部 《中国药典》
重组人源化胶原蛋白
微生物限度
2025年版 四部 《中国药典》
重组人源化胶原蛋白
无菌
2025年版 四部 《中国药典》
重组人源化胶原蛋白
细菌内毒素
只用:凝胶法
2025年版 四部 《中国药典》
重组人源化胶原蛋白
细菌内毒素
只用:凝胶法
2025年版 四部 《中国药典》
重组胶原蛋白
微生物限度
2025年版 四部 《中国药典》
重组胶原蛋白
无菌