检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测5.3 b)
YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测5.3 b)
YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测5.3 a)
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测5.3 a)
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.3 b)
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.3 b)
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.3 b)
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.3 b)
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.6.1
YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确性
YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.5.1
YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确性
YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.5.1
YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确性
YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.5.1
YY/T 1233-2024 心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.3 b）
YY/T 1233-2024 心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测3.1.8.1
YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测3.1.7.1
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确性
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.5.1
YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂（盒）
铁蛋白（Ferr）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测3.3 a）
YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂（盒）
铁蛋白（Ferr）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1585-2024 25-羟基维生素D测定试剂盒
25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
准确度
只测4.1.6 a)
YY/T 1585-2024 25-羟基维生素D测定试剂盒
25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
重复性
YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测3.4 b）
YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.4 b)
YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.5.1
YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.4 b)
YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.5.1
YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.5 b)
YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
只测4.5 b)
YY/T 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
重复性
YY/T 1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
YY/T 1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.1.8.1
YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测3.1.8.1
YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
准确度
YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
精密度
只测4.1.8.1