检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
二部 《中国药典》2025年版
药品
含量测定
二部 凡例 《中国药典》2025年版
药品
性状
四部 《中国药典》2025年版
药品
含量测定
四部 凡例 《中国药典》2025年版
药品
性状
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
pH值（酸度、碱度、酸碱度）
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
不溶性微粒
只测第一法（光阻法）
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
分散均匀性
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
可见异物
只测第一法（灯检法）
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
含量均匀度
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
含量测定
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
含量测定
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
含量测定
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
含量测定
只用电导检测器
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药品
含量测定
只用火焰离子化检测器、电子捕获检测器
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药品
含量测定
只用紫外-可见分光检测器、电雾式检测器、示差折光检测器、电化学检测器; 不用多维液相色谱
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药品
崩解时限
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
干燥失重
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药品
有关物质
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
有关物质
只用电导检测器
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
有关物质
只用火焰离子化检测器、电子捕获检测器
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
有关物质
只用紫外-可见分光检测器、电雾式检测器、示差折光检测器、电化学检测器；不用多维液相色谱
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
有关物质
只用液相色谱-质谱联用（ESI离子源）和四级杆分析器；只用气相色谱-质谱联用和四级杆分析器
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药品
残留溶剂
只测三氯甲烷、吡啶、苯、氯乙烷、丙二醇、N，N-二异丙基乙胺、乙腈、环己烷、二氯甲烷、正己烷、甲醇、四氢呋喃、甲苯、丙酮、正丁醇、甲基叔丁基醚、二甲基亚砜、乙醇、乙酸乙酯、正庚烷、异丙醇、三乙胺、叔丁醇、苯甲醇
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药品
氟
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药品
氯化物
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药品
水分
只测第一法（费休氏法)1容量滴定法和第二法（烘干法）
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药品
汞
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药品
汞
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法
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药品
沉降体积比
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
沉降体积比
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
渗透压摩尔浓度
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药品
溶出度（释放度）
只测第一法（篮法）、第二法（桨法）、第三法（小杯法）、第四法（桨碟法）、第六法（流池法）、第七法（往复筒法）
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药品
溶液颜色
只测第一法和第二法
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药品
澄清度
只测第一法（目视法）
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药品
炽灼残渣
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药品
热分析
只用第二法中差示扫描量热法（DSC）
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药品
熔点
只用第一法
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药品
相对密度
只测比重瓶法
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药品
砷As
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药品
砷As
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
硅Si
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药品
硅Si
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
硫酸盐
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药品
硼B
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药品
硼B
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
粒度（粒度分布）
只用第三法
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药品
装量差异
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药品
装量差异
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
装量差异
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
过氧化值
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
酸值
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
重量差异
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
重量差异
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
重金属
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药品
鉴别
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药品
鉴别
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药品
鉴别
只用火焰离子化检测器、电子捕获检测器
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药品
鉴别
只用紫外-可见分光检测器、电雾式检测器、示差折光检测器、电化学检测器，不用多维液相色谱
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药品
鉴别
只用液相色谱-质谱联用（ESI离子源）和四级杆分析器；只用气相色谱-质谱联用和四级杆分析器
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药品
鉴别
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
鉴别
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
鉴别
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
鉴别
只测第二法 （粉末X射线衍射法）
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药品
钌Ru
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
钒V
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药品
钒V
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
钙Ca
只测离子形态的钙,只用电导检测器.
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药品
钙Ca
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
钙Ca
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
钠Na
只测离子形态的钠.只用电导检测器.
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
钠Na
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
钠Na
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
钡Ba
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药品
钡Ba
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
钯Pd
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
钯Pd
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药品
钴Co
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药品
钴Co
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药品
钴Co
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
钼
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
钼
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药品
钾K
只测离子形态的钾,只用电导检测器.
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
钾K
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
钾K
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铁Fe
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铁Fe
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
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药品
铁盐
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药品
铅Pb
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铅Pb
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铅Pb
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铜Cu
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铜Cu
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铝Al
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铝Al
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铝Al
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铬Cr
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
铬Cr
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
银Ag
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
锂Li
四部通则 《中国药典》2025年版
药品
锂Li
不采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。