检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025年版 《中国药典》
化学药品
pH值(酸度、碱度、酸碱度)
2025年版 《中国药典》
化学药品
含量均匀度
2025年版 《中国药典》
化学药品
含量测定
只用电位滴定法
2025年版 《中国药典》
化学药品
含量测定
只用紫外-可见分光检测器和示差折光检测器
2025年版 《中国药典》
化学药品
含量测定
2025年版 《中国药典》
化学药品
崩解时限
不测口崩片
2025年版 《中国药典》
化学药品
干燥失重
2025年版 《中国药典》
化学药品
微生物限度
只测沙门菌和大肠埃希菌
2025年版 《中国药典》
化学药品
微生物限度
不用MPN法
2025年版 《中国药典》
化学药品
性状
2025年版 《中国药典》
化学药品
旋光度(比旋度)
2025年版 《中国药典》
化学药品
有关物质
2025年版 《中国药典》
化学药品
有关物质
只用紫外-可见分光检测器和示差折光检测器
2025年版 《中国药典》
化学药品
有关物质
不用薄层色谱扫描法
2025年版 《中国药典》
化学药品
残留溶剂
只用第二法、第三法,只用FID检测器。只测乙醇 ,1,4二氧六环,乙酸乙酯,四氢呋喃 ,三乙胺,甲苯,甲醇,N,N-二甲基甲酰胺,甲基叔丁基醚,二氯甲烷,丙酮,异丙醇,异丙醚,正庚烷,二氯甲烷,仲丁醇,氯代异丙烷,二甲基亚砜,乙腈,1-甲基哌嗪
2025年版 《中国药典》
化学药品
氯化物
2025年版 《中国药典》
化学药品
溶出度与释放度
只用第一法、第二法
2025年版 《中国药典》
化学药品
溶液颜色
只用第一法
2025年版 《中国药典》
化学药品
溶解度
2025年版 《中国药典》
化学药品
澄清度
只用第一法
2025年版 《中国药典》
化学药品
炽灼残渣
2025年版 《中国药典》
化学药品
熔点
只用第一法A传温液加热法
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化学药品
片剂脆碎度
2025年版 《中国药典》
化学药品
粒度
只用第三法
2025年版 《中国药典》
化学药品
重量差异(装量差异)
2025年版 《中国药典》
化学药品
重金属
只用第一法、第二法
2025年版 《中国药典》
化学药品
鉴别
2025年版 《中国药典》
化学药品
鉴别
2025年版 《中国药典》
化学药品
鉴别
只用紫外-可见分光检测器
2025年版 《中国药典》
化学药品
鉴别
2025年版 《中国药典》
药用辅料
pH值(酸度、碱度、酸碱度)
2025年版 《中国药典》
药用辅料
二氧化硫
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
含量测定
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
含量测定
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
含量测定
只用紫外-可见分光检测器和示差折光检测器
2025年版 《中国药典》
药用辅料
含量测定
只用电位滴定法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
含量测定
只用火焰离子化检测器
2025年版 《中国药典》
药用辅料
干燥失重
2025年版 《中国药典》
药用辅料
性状
2025年版 《中国药典》
药用辅料
折光率
2025年版 《中国药典》
药用辅料
旋光度(比旋度)
2025年版 《中国药典》
药用辅料
有关物质
2025年版 《中国药典》
药用辅料
有关物质
只用紫外-可见分光检测器和示差折光检测器
2025年版 《中国药典》
药用辅料
有关物质
只用火焰离子化检测器
2025年版 《中国药典》
药用辅料
氯化物
2025年版 《中国药典》
药用辅料
水分
只用第一法1法和第三法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
溶液颜色
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
溶解度
2025年版 《中国药典》
药用辅料
澄清度
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
炽灼残渣
2025年版 《中国药典》
药用辅料
熔点
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
皂化值
2025年版 《中国药典》
药用辅料
相对密度
只用第一法、第二法
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药用辅料
砷盐
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
硫酸盐
2025年版 《中国药典》
药用辅料
碘值
2025年版 《中国药典》
药用辅料
酸值(脂肪与脂肪油)
2025年版 《中国药典》
药用辅料
重金属
只用第一法、第二法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
只用火焰离子化检测器
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
只用示差折光检测器
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
不用薄层色谱扫描法
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
2025年版 《中国药典》
药用辅料
钙
2025年版 《中国药典》
药用辅料
铁
2025年版 《中国药典》
药用辅料
铁盐
2025年版 《中国药典》
药用辅料
铅
2025年版 《中国药典》
药用辅料
铝
2025年版 《中国药典》
药用辅料
铬
2025年版 《中国药典》
药用辅料
镉
2025年版 《中国药典》
药用辅料
镍
2025年版 《中国药典》
药用辅料
黏度
不用第三法中(1)和(2)法