检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025年版 《中国药典》
化学药品
含量均匀度
只测盐酸贝那普利片和氢溴酸右美沙芬片
2025年版 《中国药典》
化学药品
含量测定
只用紫外-可见分光检测器,只测盐酸贝那普利片和复方酮康唑软膏
2025年版 《中国药典》
化学药品
崩解时限
只测盐酸吡硫醇片和普鲁卡因泛酸钙胶囊
2025年版 《中国药典》
化学药品
干燥失重
只测马来酸依那普利原料药
2025年版 《中国药典》
化学药品
最低装量
只测复方酮康唑软膏
2025年版 《中国药典》
化学药品
有关物质
只用紫外-可见分光检测器,只测盐酸贝那普利片和氢溴酸右美沙芬片
2025年版 《中国药典》
化学药品
水分
只用第一法1,只测头孢氨苄原料药和头孢氨苄胶囊
2025年版 《中国药典》
化学药品
溶出度和释放度
只用第一法,只测头孢氨苄胶囊;只用第二法,只测盐酸贝那普利片
2025年版 《中国药典》
化学药品
片剂脆碎度
只测复方磺胺甲噁唑片
2025年版 《中国药典》
化学药品
粒度和粒度分布
只用第三法项下干法测定,只测盐酸贝那普利原料药和美罗培南原料药;只用第三法项下湿法测定,只测甲钴胺原料药
2025年版 《中国药典》
化学药品
装量差异
只测头孢氨苄胶囊
2025年版 《中国药典》
化学药品
重量差异
只测复方磺胺甲噁唑片
2025年版 《中国药典》
化学药品
鉴别
只用氯化物鉴别(1),只测盐酸吡硫醇片;只用溴化物鉴别(1),只测氢溴酸右美沙芬片
2025年版 《中国药典》
化学药品
鉴别
只测头孢氨苄原料药
2025年版 《中国药典》
化学药品
鉴别
只用紫外-可见分光检测器,只测盐酸贝那普利片和复方酮康唑软膏
2025年版 《中国药典》
药用辅料
含量测定
只用紫外-可见分光检测器,只测羟苯乙酯;只用示差折光检测器,只测乳糖
2025年版 《中国药典》
药用辅料
崩解时限
只测明胶空心胶囊
2025年版 《中国药典》
药用辅料
干燥失重
只测明胶空心胶囊和乳糖
2025年版 《中国药典》
药用辅料
有关物质
只用紫外-可见分光检测器,只测羟苯乙酯;只用示差折光检测器,只测乳糖
2025年版 《中国药典》
药用辅料
水分
只用第一法1,只测乳糖
2025年版 《中国药典》
药用辅料
粒度和粒度分布
只用第三法项下干法测定,只测微晶纤维素和乳糖
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
只测乳糖
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
只用紫外-可见分光检测器,只测羟苯乙酯;只用示差折光检测器,只测乳糖
2025年版 《中国药典》
药用辅料
鉴别
只用镁盐鉴别,只测硬脂酸镁;只用钠盐鉴别(1),只测羧甲淀粉钠