检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
GPH3-1[2005] 生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则[S]
生物制品
伪狂犬病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
GPH3-1[2005] 生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则[S]
生物制品
呼肠孤病毒3型灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
GPH3-1[2005] 生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则[S]
生物制品
鼠白血病病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
GPH3-1[2005] 生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则[S]
生物制品
鼠细小病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
ICH Q5A(R2) 来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价
生物制品
伪狂犬病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
ICH Q5A(R2) 来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价
生物制品
呼肠孤病毒3型灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
ICH Q5A(R2) 来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价
生物制品
鼠白血病病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
ICH Q5A(R2) 来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价
生物制品
鼠细小病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
通则 0238 生物制品病毒安全性控制 《中国药典》2025年版 三部
生物制品
伪狂犬病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
通则 0238 生物制品病毒安全性控制 《中国药典》2025年版 三部
生物制品
呼肠孤病毒3型灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
通则 0238 生物制品病毒安全性控制 《中国药典》2025年版 三部
生物制品
鼠白血病病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法
通则 0238 生物制品病毒安全性控制 《中国药典》2025年版 三部
生物制品
鼠细小病毒灭活或去除方法验证
只用病毒半数感染量(TCID50)测定法