检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械 (植介入类及手术器材)
环氧乙烷残留量
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械 (植介入类及手术器材)
紫外吸光度
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械 (植介入类及手术器材)
蒸发残渣
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械 (植介入类及手术器材)
还原物质(易氧化物)
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械 (植介入类及手术器材)
酸碱度
仅用方法一
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械 (植介入类及手术器材)
重金属总含量
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量
医疗器械 (植介入类及手术器材)
环氧乙烷残留量
《中国药典》2025版四部通则0631 pH值测定法
医疗器械 (植介入类及手术器材)
酸碱度