检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备中高完善性元器件的使用
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备或ME系统的应用条件
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备或ME系统的风险管理过程
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备或ME设备部件的内部标记
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备或ME设备部件的外部标记
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备的元器件
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
ME设备的单一故障状态
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
与患者接触的ME设备或ME系统的部分
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
供电电压、电流类型、供电方式和频率
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
基本性能
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
安全标志
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
对有害进液和颗粒物质的防护
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
对电击防护
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
应用部分和可触及部分的判定
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
控制器和仪表的标记
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
标记易认性
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
标记耐久性
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
潮湿预处理
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
灭菌的方法
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
环境温度、湿度和大气压力
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
电源供应
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
输入功率
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
运行模式
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
适合富氧环境下使用
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
预期使用寿命
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
元器件
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
内部布线
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
发热
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
变压器和相关电路过载保护
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
外部导线用接线端子
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
对触及带电部件的防护
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
工作温度下的泄漏电流和电气强度
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
接地措施
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
机械强度
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
标记和说明书
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
泄漏电流和电气强度
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
爬电距离、电气间隙和固体绝缘
不测：漏电起痕
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
电源连接及外部软线
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
瞬态过电压
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
稳定性和机械危险
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
结构
不测： 22.32氧弹试验和陶瓷材料品红试验， 22.46保护电子电路的软件, 22.47水压承受力测试, 22.48倒虹吸现象防护, 22.16自动卷线盘试验。
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
耐潮湿
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
耐热和耐燃
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
螺钉和连接
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
输入功率和电流
AS/NZS 60335.1:2022 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
非正常工作
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
元器件
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
内部布线
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
发热
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
变压器和相关电路过载保护
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
外部导线用接线端子
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
对触及带电部件的防护
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
工作温度下的泄漏电流和电气强度
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
接地措施
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
机械强度
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
标志和说明
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
泄漏电流和电气强度
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
电气间隙，爬电距离和固体绝缘
不测：漏电起痕
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
电源连接和外部软线
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
瞬态过电压
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
稳定性和机械危险
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
结构
不测： 22.32氧弹试验和陶瓷材料品红试验， 22.46保护电子电路的软件, 22.47水压承受力测试, 22.48倒虹吸现象防护, 22.16自动卷线盘试验。
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
耐潮湿
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
耐热和耐燃
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
螺钉和连接
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
输入功率和电流
AS/NZS 60335.2.32:2020 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求
按摩器具
非正常工作
AS/NZS 62233:2021 家用和类似电器的电磁场评估和测定方法
涉及人体照射的家用电器和类似器具
电磁场辐射
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
元件/元器件
仅测G.5.3，G.5.4，G.8，G.10
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
可触及零部件的确认
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
含电池的设备和他们的保护电路
不测M.8.2
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
安全联锁装置
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
断开装置
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
有害物质引起的伤害
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
机械引起的伤害
不测8.5.4.2、8.5.5、8.6.4、8.7
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
机械强度试验
不测T.10到T.11
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
正常工作条件试验、异常工作条件试验和单一故障条件试验
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
热灼伤引起的伤害
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
爬电距离和电气间隙的测量
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
电引起的伤害
不测5.5.3到5.5.8；不测5.4.4.6.5卷轴试验
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
耐热和耐燃试验
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
设备标志、说明和指示性安全防护
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
辐射
仅测UV辐射
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
过电压等级
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
通用要求
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
防止导电物进入的安全防护
CAN/CSA C22.2 NO. 62368-1-14 音频/视频，信息和通信技术设备 - 第1部分：安全要求
音频/视频、信息和通信 技术设备
预定与建筑物配线的互联的电路
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
内部布线
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
发热
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
变压器和相关电路过载保护
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
外部导线用接线端子
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
对触及带电部件的防护
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
工作温度下的泄漏电流和电气强度
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
接地措施
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
机械强度
不测：21.2固体绝缘刮擦试验
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
标记和说明书
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
泄漏电流和电气强度
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
爬电距离、电气间隙和固体绝缘
不测：29.2漏电起痕
EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
一般家用及类似设备
电源连接及外部软线
不测：25.14电源线弯折试验