检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
BS EN 285:2015+A1:2021 灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器
饱和蒸汽
不凝性气体
BS EN 285:2015+A1:2021 灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器
饱和蒸汽
干燥度
BS EN 285:2015+A1:2021 灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器
饱和蒸汽
过热值
GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器
灭菌程序检验
只测温度、时间
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
大型蒸汽灭菌器
BD测试
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
大型蒸汽灭菌器
压力改变速率试验
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
大型蒸汽灭菌器
小负载温度试验
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
大型蒸汽灭菌器
干燥度试验
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
大型蒸汽灭菌器
满负载温度试验
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
大型蒸汽灭菌器
真空泄漏测试
GB/T 13277.3-2015 压缩空气 第3部分:湿度测量方法
压缩空气
湿度
只用化学法
GB/T 13277.4-2015 压缩空气 第4部分:固体颗粒测量方法
压缩空气
固体颗粒
只用激光粒子计数器法
GB/T 29251-2012 真空干燥箱
真空干燥箱
温度指示误差
GB/T 29251-2012 真空干燥箱
真空干燥箱
温度波动度
GB/T 29251-2012 真空干燥箱
真空干燥箱
温度稳定度
GB/T 29251-2012 真空干燥箱
真空干燥箱
真空密封性
GB/T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
温度均匀度
GB/T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
温度指示误差
GB/T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
温度波动度
GB/T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
温度稳定度
GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
小型压力蒸汽灭菌器
灭菌参数的验证
ISO 8573-2:2018 压缩空气 第2部分 悬浮状油含量的测试方法
压缩空气
悬浮油含量
JB/T 9086-2007 塑料袋热压式封口机
塑料袋热压式封口机
封口温度波动值
JB/T 9086-2007 塑料袋热压式封口机
塑料袋热压式封口机
封口速度
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
环氧乙烷灭菌器
灭菌室内可用空间空载温度、湿度测试
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
环氧乙烷灭菌器
负压泄漏测试
YY/T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器
蒸汽甲醛灭菌器
小负载测试
YY/T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器
蒸汽甲醛灭菌器
满负载测试
YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料
密封宽度
YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料
密封强度
YY/T 0734.1-2018 清洗消毒 器 第1部分:通用要求和试验
清洗消毒器
清洁试验
YY/T 0734.1-2018 清洗消毒 器 第1部分:通用要求和试验
清洗消毒器
湿热消毒(负载温度试验,A0值)
YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
立式蒸汽灭菌器
温度控制试验
YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
超声清洗机
超声功率容积比试验
YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
超声清洗机
超声工作频率偏差试验
YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
超声清洗机
超声清洁效果试验
YY/T 1641-2018 医用生化培养箱
医用生化培养箱
温度性能
YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
煮沸消毒器
性能
YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
煮沸消毒器
消毒效果试验
不测 5.12.3
YY/T 1957-2025 负压清洗消毒器
负压清洗消毒器
泄漏测试
YY/T 1957-2025 负压清洗消毒器
负压清洗消毒器
湿热消毒(负载温度试验,A0值)