检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
标尺的位置
GB/T 1962.1- 2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
分离力
GB/T 1962.1- 2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
尺寸
GB/T 1962.1- 2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
应力开裂
GB/T 1962.1- 2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
漏气
GB/T 1962.1- 2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
漏液
GB/T 1962.2- 2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
分离力
GB/T 1962.2- 2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
尺寸
GB/T 1962.2- 2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
旋开扭矩
GB/T 1962.2- 2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
漏液
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
应力开裂
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
抗滑丝性
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
易装配性
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
漏气
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
材料中部分重金属元素含量分析方法
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
材料中重金属总含量分析方法
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
氯化物
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
澄清度和色泽
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
炽灼残渣
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
环氧乙烷残留量测定-气相色谱法
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
紫外吸光度
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
蒸发残渣
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
还原物质(易氧化物)
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
部分重金属元素
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
酸碱度
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
重金属总含量
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具
铵
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
医用输液、输血、注射器具
无菌
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
医用输液、输血、注射器具
细菌内毒素
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
刚性
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
尺寸
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
清洁度
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
耐腐蚀性
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
表面
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
规格标注
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
酸碱度
GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管
韧性
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
公称容量线的标尺总长
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
刻度容量允差
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
可萃取金属含量
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
器身密合性
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
外套
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
外套与活塞组件的配合
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
外观
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
按手间距
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
无菌
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
易氧化物
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
标尺
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
标尺上的数字
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
标尺的印刷
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
残留容量
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
活塞与芯杆的配合
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
滑动性能
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
环氧乙烷残留量
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
细菌内毒素
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
酸碱度
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
锥头
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
无菌
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
正直
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
清洁
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
畅通
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
细菌内毒素
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
色标
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
连接牢固度
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
酸碱度
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
重金属总含量（金属离子）
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
针尖
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
针座
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
针座与护套配合
GB15811-2016 一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
针管
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
保护套、保护帽
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
微粒污染
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
无菌
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
泄漏
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
流量
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
润滑剂
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
紫外吸光度
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
细菌内毒素
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
色标
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
蒸发残渣
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
软管
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
还原物质
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
连接座
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
连接牢固度
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
酸碱度
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
金属离子
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
针尖
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
针柄
GB18671-2009 一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
针管长度
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
保护套
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
外圆锥接头
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
微粒污染
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
拉伸强度
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
无菌
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
泄漏
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
注射件
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
流量调节器
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
浸提液紫外吸光度
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
滴斗与滴管
GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用输液器
环氧乙烷残留量