检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
-国家处方集 美国药典
生物制品
pH值
-国家处方集 美国药典
生物制品
有机溶剂残留量
只测甲醇、乙腈、甲苯、三氯甲烷
-国家处方集 美国药典
生物制品
气相色谱
-国家处方集 美国药典
生物制品
氮
-国家处方集 美国药典
药品
pH值（酸度、碱度、酸碱度）
-国家处方集 美国药典
药品
不溶性微粒
-国家处方集 美国药典
药品
乙醇量
-国家处方集 美国药典
药品
含量均匀度
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
不用电雾式检测器和多维液相色谱法
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
-国家处方集 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
-国家处方集 美国药典
药品
崩解时限
-国家处方集 美国药典
药品
干燥失重
-国家处方集 美国药典
药品
微生物限度
-国家处方集 美国药典
药品
微生物限度
-国家处方集 美国药典
药品
性状
-国家处方集 美国药典
药品
折光率
-国家处方集 美国药典
药品
无菌
-国家处方集 美国药典
药品
有关物质
-国家处方集 美国药典
药品
有关物质
-国家处方集 美国药典
药品
有关物质
-国家处方集 美国药典
药品
有关物质
不用电雾式检测器和多维液相色谱法
-国家处方集 美国药典
药品
残留溶剂
只测苯、乙腈、氯苯、三氯甲烷、环己烷、二氯甲烷、N,N-二甲基乙酰胺、N,N-二甲基甲酰胺、二氧六环、乙二醇、正己烷、甲醇、N-甲基吡咯烷酮、吡啶、四氢呋喃、甲苯、甲基异丁基酮、醋酸、丙酮、正丁醇、叔丁基甲基醚、二甲基亚砜、乙醇、乙酸乙酯、乙醚、正庚烷、乙酸异丁酯、乙酸异丙酯、乙酸甲酯、丁酮、异丁醇、正丙醇、异丙醇、三乙胺、异丙醚、石油醚。
-国家处方集 美国药典
药品
氯化物
-国家处方集 美国药典
药品
水分
-国家处方集 美国药典
药品
渗透压摩尔浓度
-国家处方集 美国药典
药品
溶出度
不用第四法
-国家处方集 美国药典
药品
溶解度
-国家处方集 美国药典
药品
炽灼残渣
-国家处方集 美国药典
药品
熔点
仅用装置一
-国家处方集 美国药典
药品
片剂脆碎度
-国家处方集 美国药典
药品
相对密度
-国家处方集 美国药典
药品
砷盐
-国家处方集 美国药典
药品
硒
-国家处方集 美国药典
药品
硫酸盐
-国家处方集 美国药典
药品
粒度和粒度分布
-国家处方集 美国药典
药品
细菌内毒素
-国家处方集 美国药典
药品
结晶性
-国家处方集 美国药典
药品
装量
仅做标识装量大于10ml的注射液
-国家处方集 美国药典
药品
释放度
不用第四法
-国家处方集 美国药典
药品
重（装）量差异
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
只用第一法
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
仅用溴化钾压片法
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
不用电雾式检测器和多维液相色谱法
-国家处方集 美国药典
药品
鉴别/检查
-国家处方集 美国药典
药品
钯
-国家处方集 美国药典
药品
铁盐
-国家处方集 美国药典
药品
铜
-国家处方集 美国药典
药品
镍
-国家处方集 美国药典
药品
黏度
仅旋转黏度测定法
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
α-亚麻酸
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
γ-亚麻酸
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
人参皂苷
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
前花青素
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
大蒜素
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
山奈素
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
异鼠李素
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
总皂苷
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
总黄酮
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
核苷酸
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
槲皮素
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
腺苷
2020年版 中华人民共和国药典
保健食品
芦荟苷
2022年版 美国药典USP（ 45）51
药品
含量测定（效价测定）
2022年版 附录 美国药典
药品
含量测定（效价测定）
2023年版 附录XIV 《英国药典》
药品
含量测定（效价测定）
2024 年版附录XVI 《英国药典》
药品
无菌
2024年版 《英国药典》
药品
pH值（酸度、碱度、酸碱度）
2024年版 《英国药典》
药品
性状
2024年版 《英国药典》
药品
有关物质
2024年版 《英国药典》
药品
有关物质
2024年版 《英国药典》
药品
熔点
不用第三法
2024年版 《英国药典》
药品
鉴别/检查
2024年版 《英国药典》
药品
鉴别/检查
2024年版 《英国药典》
药品
鉴别/检查
2024年版 《英国药典》
药品
鉴别/检查
2024年版 《英国药典》
药品
鉴别/检查
2024年版 附录Ⅲ 英国药典
生物制品
气相色谱
2024年版 附录Ⅳ A 《英国药典》
药品
澄清度
2024年版附录 XII 《英国药典》
药品
崩解时限
2024年版附录 Ⅷ B 《英国药典》
药品
可见异物
2024年版附录V 英国药典
生物制品
pH值
2024年版附录VII 《英国药典》
药品
氟
2024年版附录VII 《英国药典》
药品
砷盐
2024年版附录VIII 《英国药典》
药品
鉴别/检查
2024年版附录VⅢ 《英国药典》
生物制品
氮
2024年版附录VⅢ 《英国药典》
药品
含量测定（效价测定）