检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范
危险场所电气装置防爆安全检测
外壳表面温度
AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范
危险场所电气装置防爆安全检测
接地
AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范
危险场所电气装置防爆安全检测
爆炸危险场所分类（气体/粉尘）、分区（0、1、2区）
AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范
危险场所电气装置防爆安全检测
爆炸危险场所防爆电气设备选型（区域类别、温度组别、设备类型）
AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范
危险场所电气装置防爆安全检测
防爆电气线路及安装（距离、截面积）
不测电气间隙和爬电距离。
AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范
危险场所电气装置防爆安全检测
防爆电气设备安装（距离、截面积）
不测电气间隙和爬电距离。
EN12021-2014 呼吸防护装置-呼吸装置压缩空气
压缩空气
水含量
GB 50257-2014 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范
危险场所电气装置防爆安全检测
接地
GB 50257-2014 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范
危险场所电气装置防爆安全检测
防爆电气线路及安装（距离、截面积）
GB 50257-2014 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范
危险场所电气装置防爆安全检测
防爆电气设备安装（距离、截面积）
不测电气间隙和爬电距离。
GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
工业软件
信息安全性
仅限保密性测度。
GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
工业软件
功能性
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
压差
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
室内空气温湿度
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
已装过滤系统检漏
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
气流方向和显形检查
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
洁净度分级与空气悬浮粒子计数
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
自净检测
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
风速
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
洁净厂房(洁净室）
风量
GB/T16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
洁净厂房(洁净室）
浮游菌
GB/T16294-2010 医用工业洁净室（区）沉降菌测试方法
洁净厂房(洁净室）
沉降菌
GB/T30099-2013 实验室离心机通用技术条件
实验室离心机
噪声
GB/T30099-2013 实验室离心机通用技术条件
实验室离心机
温度
GB/T30099-2013 实验室离心机通用技术条件
实验室离心机
质量
GB/T30099-2013 实验室离心机通用技术条件
实验室离心机
转速
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
冷藏箱/保温箱
开门作业对箱内温度分布及变化影响测试
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
冷藏箱/保温箱
箱体内温度分布特性测试与分析
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
温控仓库
开门对温度分布影响测试
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
温控仓库
断电对温度分布影响测试
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
温控仓库
温度分布测试
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
温控车辆
开门对温度分布影响测试
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
温控车辆
断电对温度分布影响测试
GB/T34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
温控车辆
温度分布测试
GB/T3836.16-2022 《爆炸性环境 第16部分：电气装置的检查与维护》
危险场所电气装置防爆安全检测
外壳表面温度
GB/T3836.16-2022 《爆炸性环境 第16部分：电气装置的检查与维护》
危险场所电气装置防爆安全检测
爆炸危险场所分类（气体/粉尘）、分区（0、1、2区）
GB/T3836.16-2022 《爆炸性环境 第16部分：电气装置的检查与维护》
危险场所电气装置防爆安全检测
绝缘电阻
GB/T5700-2008 照明测量方法
洁净厂房(洁净室）
照度
GB50243-2016 《通风与空调工程施工质量验收规范》
洁净厂房(洁净室）
噪声
ISO 8573-2-2018 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法
压缩空气
悬浮油含量
JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式灭菌干燥机
安瓿隧道式灭菌干燥机
温度
JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪
药物溶出度仪
同轴度
JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪
药物溶出度仪
摆动幅度
JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪
药物溶出度仪
温度
JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪
药物溶出度仪
转速
JB/T20077-2013 崩解仪
崩解仪
往返频率
JB/T20077-2013 崩解仪
崩解仪
时间
JB/T20077-2013 崩解仪
崩解仪
温度
JB/T20077-2013 崩解仪
崩解仪
移动距离
JB/T20119-2009 《热风循环灭菌柜》
热风循环灭菌柜
温度
JB/T20119-2009 《热风循环灭菌柜》
热风循环灭菌柜
灭菌时间
JBT 20002.3-2011 安瓿隧道式灭菌干燥机
安瓿隧道式灭菌干燥机
灭菌时间
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
下降气流流速
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
前窗操作口高度
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
噪声
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
振动
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
流入气流流速
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
照度
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
高效过滤器完整性
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
热空气型干热灭菌器
升温速率
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
热空气型干热灭菌器
灭菌效果
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
热空气型干热灭菌器
灭菌温度均匀性
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
热空气型干热灭菌器
灭菌温度范围
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
热空气型干热灭菌器
灭菌维持时间
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
小型压力蒸汽灭菌器
灭菌压力
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
小型压力蒸汽灭菌器
灭菌效果
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
小型压力蒸汽灭菌器
灭菌时间
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
小型压力蒸汽灭菌器
灭菌温度
YY/T 0731-2009 大型蒸汽灭菌器手动控制型
大型压力蒸汽灭菌器
压力
YY/T 0731-2009 大型蒸汽灭菌器手动控制型
大型压力蒸汽灭菌器
灭菌效果
YY/T 0731-2009 大型蒸汽灭菌器手动控制型
大型压力蒸汽灭菌器
灭菌温度
YY/T 1539-2017 医用洁净工作台
医用洁净工作台
噪声
YY/T 1539-2017 医用洁净工作台
医用洁净工作台
振动
YY/T 1539-2017 医用洁净工作台
医用洁净工作台
气流流速
YY/T 1539-2017 医用洁净工作台
医用洁净工作台
洁净度
YY/T 1539-2017 医用洁净工作台
医用洁净工作台
照度
YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器
立式蒸汽灭菌器
压力
YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器
立式蒸汽灭菌器
时间
YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器
立式蒸汽灭菌器
温度