检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025版 《中国药典》
医疗器械
无菌检查
2025版 《中国药典》
医疗器械
细菌内毒素
只测凝胶限度法(方法1)
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉留置针
浸提液紫外吸光度
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉留置针
蒸发残渣
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉留置针
还原物质
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉留置针
酸碱度
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉留置针
金属离子
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械
紫外吸光度
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械
蒸发残渣
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械
还原物质
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械
酸碱度
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械
金属离子
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医疗器械
金属离子
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
医疗器械
无菌检查
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
医疗器械
细菌内毒素
GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
医疗器械
酸碱度
YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
一次性使用静脉留置针
部分参数