检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2002年版 消毒技术规范
抗(抑)菌材料
抑菌环试验
2002年版 消毒技术规范
抗(抑)菌材料
抑菌环试验
2025年版 《中国药典》
医疗器械
pH值(酸碱度、酸度、碱度)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
pH值(酸碱度、酸度、碱度)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
不溶性微粒
只测:光阻法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
不溶性微粒
只测:光阻法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
可见异物
只测:灯检法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
可见异物
只测:灯检法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
吸光度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
吸光度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
密度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
密度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
干燥失重
2025年版 《中国药典》
医疗器械
干燥失重
2025年版 《中国药典》
医疗器械
微生物限度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
微生物限度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
微生物限度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
微生物限度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
折光率
2025年版 《中国药典》
医疗器械
折光率
2025年版 《中国药典》
医疗器械
无菌
2025年版 《中国药典》
医疗器械
无菌
2025年版 《中国药典》
医疗器械
易氧化物
2025年版 《中国药典》
医疗器械
易氧化物
2025年版 《中国药典》
医疗器械
氮含量
只测:第一法(常量法)、第二法(半微量法)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
氮含量
只测:第一法(常量法)、第二法(半微量法)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
水分
只测:第二法(烘干法)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
水分
只测:第二法(烘干法)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
渗透压摩尔浓度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
渗透压摩尔浓度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
游离甲醛含量
只测:乙酰丙酮比色法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
游离甲醛含量
只测:乙酰丙酮比色法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
澄清度
只测:目视法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
澄清度
只测:目视法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
炽灼残渣
2025年版 《中国药典》
医疗器械
炽灼残渣
2025年版 《中国药典》
医疗器械
电导率
2025年版 《中国药典》
医疗器械
电导率
2025年版 《中国药典》
医疗器械
红外分光光度法
只用衰减全反射(ATR)法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
红外分光光度法
只用衰减全反射(ATR)法
2025年版 《中国药典》
医疗器械
细菌内毒素
2025年版 《中国药典》
医疗器械
细菌内毒素
2025年版 《中国药典》
医疗器械
色泽
2025年版 《中国药典》
医疗器械
色泽
2025年版 《中国药典》
医疗器械
蛋白质含量
只测:第一法(凯氏定氮法)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
蛋白质含量
只测:第一法(凯氏定氮法)
2025年版 《中国药典》
医疗器械
装量
2025年版 《中国药典》
医疗器械
装量
2025年版 《中国药典》
医疗器械
重金属
2025年版 《中国药典》
医疗器械
重金属
2025年版 《中国药典》
医疗器械
金属离子
2025年版 《中国药典》
医疗器械
金属离子
2025年版 《中国药典》
医疗器械
黏度
2025年版 《中国药典》
医疗器械
黏度
ASTM D3078-2002(2021)e1 通过气泡产生法测定柔性包装泄漏的标准试验方法
包装
泄漏
ASTM D3078-2002(2021)e1 通过气泡产生法测定柔性包装泄漏的标准试验方法
包装
泄漏
ASTM D4169-2016 船运集装箱和设备的性能试验规程
包装 运输包装件
压力
ASTM D4169-2016 船运集装箱和设备的性能试验规程
包装 运输包装件
压力
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
压力
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
压力
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
正弦变频振动
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
正弦变频振动
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
正弦定频振动
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
正弦定频振动
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
温湿度调节处理
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
温湿度调节处理
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
跌落
只测:高度:300mm-1500mm 重量:<68kg
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
跌落
只测:高度:300mm-1500mm 重量:<68kg
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
随机振动
ASTM D4169-2022 运输包装箱和系统性能检测规程
包装 运输包装件
随机振动
ASTM D4728-2017 运输集装箱随机振动检测的试验方法
包装 运输包装件
随机振动
ASTM D4728-2017 运输集装箱随机振动检测的试验方法
包装 运输包装件
随机振动
ASTM F1886/F1886M-2016(2024) 用目测法测定软包装密封完整性的试验方法
包装
泄漏
ASTM F1886/F1886M-2016(2024) 用目测法测定软包装密封完整性的试验方法
包装
泄漏
ASTM F1929:2023 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
包装
泄漏
ASTM F1929:2023 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
包装
泄漏
ASTM F2095-2007(2021) 有或无约束板的软包装压力下降泄漏检测试验方法
包装
泄漏
ASTM F2095-2007(2021) 有或无约束板的软包装压力下降泄漏检测试验方法
包装
泄漏
ASTM F3039:2023 染料渗透法检测无孔包装或柔性阻隔材料泄漏的标准试验方法
包装
泄漏
ASTM F3039:2023 染料渗透法检测无孔包装或柔性阻隔材料泄漏的标准试验方法
包装
泄漏
ASTM F88/F88M:2023 挠性阻隔材料密封强度试验方法
包装
密封强度
ASTM F88/F88M:2023 挠性阻隔材料密封强度试验方法
包装
密封强度
CISPR 11:2016 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法
医用电气设备
传导发射
CISPR 11:2016 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法
医用电气设备
传导发射
FZ/T 70006-2022 针织物拉伸弹性回复率试验方法
织物
定力拉伸伸长率
FZ/T 70006-2022 针织物拉伸弹性回复率试验方法
织物
定力拉伸伸长率
FZ/T 73023-2006 抗菌针织品
抗(抑)菌材料
抗菌效果
FZ/T 73023-2006 抗菌针织品
抗(抑)菌材料
抗菌效果
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求
一次性使用卫生用品
微生物指标
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求
一次性使用卫生用品
微生物指标
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求
一次性使用卫生用品
抗菌测试
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求
一次性使用卫生用品
抗菌测试
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求
一次性使用卫生用品
生产环境采样与测试
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求
一次性使用卫生用品
生产环境采样与测试
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
医用电气设备
传导发射
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
医用电气设备
传导发射
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
B型应用部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
B型应用部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
F型应用部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备
F型应用部分