检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
中国药典2025年版 四部 通则0301 一般鉴别试验
化学药品及原料药
鉴别
只做钠盐、氯化物、硫酸盐鉴别
中国药典2025年版 四部 通则0401 紫外-可见分光光度法
化学药品及原料药
含量测定
中国药典2025年版 四部 通则0406 原子吸收分光光度法
化学药品及原料药
汞
只用第一法
中国药典2025年版 四部 通则0406 原子吸收分光光度法
化学药品及原料药
砷
只用第一法
中国药典2025年版 四部 通则0406 原子吸收分光光度法
化学药品及原料药
铅
只用第一法
中国药典2025年版 四部 通则0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法
化学药品及原料药
钒
中国药典2025年版 四部 通则0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法
化学药品及原料药
钴
中国药典2025年版 四部 通则0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法
化学药品及原料药
镉
中国药典2025年版 四部 通则0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法
化学药品及原料药
镍
中国药典2025年版 四部 通则0512 高效液相色谱法
化学药品及原料药
含量测定
只用紫外-可见分光检测器；只测盐酸阿比多尔、甲硝唑、硫酸氨基葡萄糖、盐酸二甲双胍、法罗培南、盐酸莫西沙星、甲钴胺、肝素钠、甘油果糖氯化钠注射液
中国药典2025年版 四部 通则0512 高效液相色谱法
化学药品及原料药
有关物质
只用紫外-可见分光检测器；只测果糖嗪、脱氧果糖嗪、5-羟甲基糠醛、2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基吡嗪、双氰胺、三聚氰胺、盐酸莫西沙星（杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质Z）、硫酸软骨素杂质（硫酸皮肤素、硫酸软骨素钠、多硫酸软骨素）
中国药典2025年版 四部 通则0631 pH值测定法
化学药品及原料药
酸度
中国药典2025年版 四部 通则0831 干燥失重测定法
化学药品及原料药
干燥失重
中国药典2025年版 四部 通则0931 溶出度与释放度测定法
化学药品及原料药
溶出度
只用第一法和第二法
中国药典2025年版 四部 通则0982 粒度和粒度分布测定法
化学药品及原料药
粒度（粒度分布）
只用第三法（1 光散射法）只做干法测定。
中国药典2025年版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法
化学药品及原料药
细菌内毒素
只做凝胶限度法（方法1）