检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
四部第971页 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
崩解时限
四部第971页 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
松紧度
四部第971页 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
脆碎度
四部第971页 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
鉴别
四部第972页 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
干燥失重
四部第972页 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
重金属
四部第972页 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
黏度
四部通则0101片剂 《中国药典》2025年版
中成药
重量差异
四部通则0103胶囊剂 《中国药典》2025年版
中成药
装量差异
四部通则0104颗粒剂 《中国药典》2025年版
中成药
溶化性
只用可溶颗粒检查法
四部通则0104颗粒剂 《中国药典》2025年版
中成药
装量差异
四部通则0108丸剂 《中国药典》2025年版
中成药
溶散时限
只做水丸
四部通则0502薄层色谱法 《中国药典》2025年版
中成药
鉴别
只用4.测定法(1)鉴别
四部通则0512高效液相色谱法 《中国药典》2025年版
中成药
鉴别
只用紫外-可见分光检测器、蒸发光散射检测器
四部通则0832水分测定法 《中国药典》2025年版
中成药
水分
只用第二法
四部通则0841 炽灼残渣检查法 《中国药典》2025年版
明胶空心胶囊
炽灼残渣
四部通则0921崩解时限检查法 《中国药典》2025年版
中成药
崩解时限
只做一、片剂中的薄膜衣片、二、胶囊剂中的硬胶囊
四部通则0982粒度和粒度分布测定法 《中国药典》2025年版
中成药
粒度
只用第二法(筛分法)中1.手动筛分法”
四部通则2001显微鉴别法 《中国药典》2025年版
中成药
显微鉴别
只用二、含饮片粉末的制剂显微制片