检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
中药
乙醇量
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
中药
注射剂有关物质
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
中药
羰基值
2020年版 四部 《中华人民共和国药典》
中药
降压物质
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
含量测定(效价测定)
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
含量测定(效价测定)
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
含量测定(效价测定)
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
性状
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
检查/有关物质
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
检查/有关物质
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
溶解度
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
鉴别
2020年版一部/二部/四部 中国药典
药品
鉴别
2020年版四部 《中国药典》
中药
二氧化硫残留量
不用第三法
2020年版四部 《中国药典》
中药
挥发油
2020年版四部 《中国药典》
中药
显微鉴别
2020年版四部 《中国药典》
中药
杂质
2020年版四部 《中国药典》
中药
浸出物
2020年版四部 《中国药典》
中药
溶散时限
2020年版四部 《中国药典》
中药
灰分
2020年版四部 《中国药典》
中药
膨胀度
2020年版四部 《中国药典》
中药
酸败度
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化学药
总有机碳(制药用水)
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化学药
电导率(制药用水)
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药品
pH值(酸度、碱度、酸碱度)
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药品
不溶性微粒
只用第一法
2020年版四部 《中国药典》
药品
可见异物
只用第一法
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
合并含量测定(效价测定)项目
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
不用多维液相色谱法
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
2020年版四部 《中国药典》
药品
含量测定(效价测定)
2020年版四部 《中国药典》
药品
吸光度
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药品
吸收系数
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药品
崩解时限
不做口崩片
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药品
干燥失重
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药品
异常毒性
2020年版四部 《中国药典》
药品
微生物限度
只做耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌
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药品
微生物限度
不用MPN法
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药品
旋光度(比旋度)
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药品
无菌
2020年版四部 《中国药典》
药品
检查/有关物质
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药品
检查/有关物质
2020年版四部 《中国药典》
药品
检查/有关物质
2020年版四部 《中国药典》
药品
检查/有关物质
不用多维液相色谱法
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药品
检查/有关物质
不用薄层色谱扫描法
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药品
检查/有关物质
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药品
残留溶剂
只测四氢呋喃、1.4-二氧六环、吡啶、甲醇、乙醇、乙醛、乙酸乙酯、正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯、1,2-二乙基苯、丙酮、环己烷、三氯乙烯
2020年版四部 《中国药典》
药品
氯化物
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药品
水分
不用第一法的 2.库仑滴定法
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药品
水分与挥发物
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药品
汞
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药品
汞
2020年版四部 《中国药典》
药品
汞
2020年版四部 《中国药典》
药品
渗透压摩尔浓度
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药品
溶出度
只用第一法、第二法
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药品
溶化性
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药品
溶液颜色
不用第三法
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药品
溶血与凝聚
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药品
澄清度
只用第一法
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药品
炽灼残渣
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药品
热原
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药品
相对密度
不用第三法
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药品
砷
2020年版四部 《中国药典》
药品
砷
2020年版四部 《中国药典》
药品
砷
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药品
砷盐
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药品
硫酸盐
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药品
粒度和粒度分布
只用第二法1.手动筛分法 2.机械筛分法
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药品
细菌内毒素
不用重组C因子法
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药品
细菌内毒素
2020年版四部 《中国药典》
药品
装量
2020年版四部 《中国药典》
药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
药品
过敏反应
2020年版四部 《中国药典》
药品
释放度
只用第一法、第二法
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药品
重量差异
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药品
重量差异
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药品
重金属
2020年版四部 《中国药典》
药品
鉴别
2020年版四部 《中国药典》
药品
鉴别
2020年版四部 《中国药典》
药品
鉴别
不用第一法 B电热块空气加热法
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药品
鉴别
不用多维液相色谱法
2020年版四部 《中国药典》
药品
鉴别
不用薄层色谱扫描法
2020年版四部 《中国药典》
药品
鉴别
2020年版四部 《中国药典》
药品
鉴别
2020年版四部 《中国药典》
药品
铁盐
2020年版四部 《中国药典》
药品
铅
2020年版四部 《中国药典》
药品
铅
2020年版四部 《中国药典》
药品
铅
2020年版四部 《中国药典》
药品
铜
2020年版四部 《中国药典》
药品
铜
2020年版四部 《中国药典》
药品
铜
2020年版四部 《中国药典》
药品
铬