检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025年版一部/四部 《中国药典》
药品（中药药品）
性状
2025年版二部/四部 《中国药典》
药品（化学药品）
含量测定
2025年版二部/四部 《中国药典》
药品（化学药品）
含量测定
2025年版二部/四部 《中国药典》
药品（化学药品）
性状
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
pH值（酸度，碱度，酸碱度）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
不溶性微粒
只用第一法 光阻法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
二氧化硫残留量
只用第一法 酸碱滴定法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
分散均匀性
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
可见异物
只用第一法 灯检法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
含量测定
不用热导检测器（TCD）和氮磷检测器（NPD）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
含量测定
不用示差折光检测器、电雾式检测器和多维液相色谱法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
外观均匀度
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
大肠埃希菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
大肠埃希菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
崩解时限
不用口崩片检查法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
挥发油
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
无菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
显微鉴别
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
杂质
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
水分
不用第一法 费休氏法和第五法 气相色谱法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
汞
不用一、原子吸收分光光度法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
沙门菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
沙门菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
注射剂有关物质
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
浸出物
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
溶化性
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
溶散时限
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
溶液颜色
不用第三法 色差计法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
灰分
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
相对密度
只用1.比重瓶法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
砷
不用一、原子吸收分光光度法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
粒度与粒度分布
只用第二法 筛分法的手动筛分法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
细菌内毒素
只用凝胶检测技术
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
耐热菌总数
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
耐胆盐革兰阴性菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
耐胆盐革兰阴性菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
膨胀度
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
金黄色葡萄球菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
鉴别
不用示差折光检测器、电雾式检测器和多维液相色谱法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
鉴别
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
鉴别
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
铅
不用一、原子吸收分光光度法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
铜
不用一、原子吸收分光光度法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
铜绿假单胞菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
镉
不用一、原子吸收分光光度法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
需氧菌总数
不做MPN法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
需氧菌总数
不做MPN法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
霉菌和酵母菌总数
不做MPN法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
霉菌和酵母菌总数
不做MPN法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
鞣质含量
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
黄曲霉毒素B<Sub>1</Sub>
不用第三法 酶联免疫法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
黄曲霉毒素B<Sub>2</Sub>
不用第三法 酶联免疫法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
黄曲霉毒素G<Sub>1</Sub>
不用第三法 酶联免疫法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
黄曲霉毒素G<Sub>2</Sub>
不用第三法 酶联免疫法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
（最低）装量
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
（最低）装量
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
（最低）装量
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（中药药品）
（最低）装量
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
pH值（酸度，碱度，酸碱度）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
不溶性微粒
只用第一法 光阻法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
分散均匀性
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
发泡量
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
可见异物
只用第一法 灯检法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
含量均匀度
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
含量测定
只用第一法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
含量测定
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
含量测定
只用紫外检测器和二极管阵列检测器
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
含量测定
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
含量测定
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
吸收系数
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
大肠埃希菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
崩解时限
不用口崩片检查法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
干燥失重
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
旋光度（比旋度）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
无菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
有关物质/检查
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
有关物质/检查
只用紫外检测器和二极管阵列检测器
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
水分
只用第一法 费休氏法、第二法 烘干法和第三法 减压干燥法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
沉降体积比
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
沙门菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
渗透压摩尔浓度
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
溶出度与释放度
只用第一法 篮法、第二法 桨法和第三法 小杯法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
溶化性
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
溶液颜色
不用第三法 色差计法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
澄清度
不用第二法 浊度仪法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
电导率
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
相对密度
只用1.比重瓶法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
粒度与粒度分布
只用第二法 筛分法的手动筛分法
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
细菌内毒素
只用凝胶检测技术
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
耐胆盐革兰阴性菌
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
重量差异（装量差异）
2025年版四部通则 《中国药典》
药品（化学药品）
重量差异（装量差异）