检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
GB/T 1031-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数
外科植入物
粗糙度
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GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
外科植入物
环氧乙烷残留量
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GB/T 1958-2017 产品几何技术规范(GPS) 几何公差 检测与验证
外科植入物
外形尺寸
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GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法
金属材料
室温拉伸试验
只测:≤100kN,方法B,抗拉强度,Rp0.2/A/Z
GB/T 230.1-2018 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法
金属材料
洛氏硬度
只测:HRC
GB/T 3177-2009 产品几何技术规范(GPS) 光滑工件尺寸的检验
外科植入物
外形尺寸
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GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
金属材料
维氏硬度
只测:HV10
GB/T 5168-2020 钛及钛合金高低倍组织检验方法
钛及钛合金
显微组织
只测:GB/T 13810-2017中显微组织项目
GB/T 6394-2017 金属平均晶粒度测定方法
金属材料及制品(微观结构)
晶粒度
只用:截点法
YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
金属接骨螺钉
断裂扭矩
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YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
金属接骨螺钉
轴向拔出力
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YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法
金属接骨螺钉
自攻性能
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YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
金属接骨螺钉
旋动扭矩
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YY/T0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
金属接骨板
弯曲强度和刚度
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YY0167-2020 非吸收性外科缝线
外科缝线
断裂强力
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YY0167-2020 非吸收性外科缝线
外科缝线
线径
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YY0167-2020 非吸收性外科缝线
外科缝线
褪色
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