检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025年版 《中国药典》
吸入和鼻用制剂喷雾泵
喷雾形态
只限以水为模拟介质
2025年版 《中国药典》
吸入和鼻用制剂喷雾泵
喷雾模式
只测非碰撞系统,只限以水为模拟介质
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
pH变化值
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
乙醇透过量
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
可见异物
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
吸光度
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
密度
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
微生物限度
只做大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单孢菌,且只用薄膜过滤法。
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
微生物限度
只用薄膜过滤法
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
水蒸气透过量
只用第一法
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
澄清度
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
炽灼残渣
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
红外光谱
只用第二法
2025年版 《中国药典》
药品包装材料
脱色试验
GB/T 19077-2024 粒度分析 激光衍射法
吸入和鼻用制剂喷雾泵
喷雾激光粒度
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
pH变化值
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
不挥发物
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
可见异物
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
密度
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
易氧化物
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
正己烷不挥发物
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
滴出量
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
脱色试验
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
pH变化值
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
不挥发物
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
可见异物
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
密度
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
易氧化物
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
正己烷不挥发物
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
滴出量
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
药品包装材料
脱色试验
YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
pH变化值
YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
不挥发物
YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
密度
YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
易氧化物
YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
水蒸气透过量
YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
脱色试验
YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
药品包装材料
pH变化值
YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
药品包装材料
不挥发物
YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
药品包装材料
密度
YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
药品包装材料
易氧化物
YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
药品包装材料
水蒸气透过量
YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
药品包装材料
脱色试验
YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
不挥发物
YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
密度
YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
易氧化物
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
pH变化值
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
不挥发物
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
乙醇透过量
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
密度
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
易氧化物
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
水蒸气透过量
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
脱色试验
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
透油性