检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
一部/二部/四部 《中国药典》（2025年版）
药品
性状
四部 《中国药典》2025年版
药品
炽灼失重
四部通则0101 片剂 《中国药典》（2025年版）
药品
分散均匀性
四部通则0101 片剂 《中国药典》（2025年版）
药品
重量差异
四部通则0102-0104 《中国药典》（2025年版）
药品
装量差异
四部通则0104 颗粒剂 《中国药典》（2025年版）
药品
溶化性
四部通则0104 颗粒剂 《中国药典》（2025年版）
药品
装量
四部通则0301 一般鉴别试验 《中国药典》（2025年版）
药品
鉴别
四部通则0401 紫外-可见分光光度法 《中国药典》（2025年版）
药品
含量测定
不用计算分光光度法
四部通则0401 紫外-可见分光光度法 《中国药典》（2025年版）
药品
吸收系数
四部通则0401 紫外-可见分光光度法 《中国药典》（2025年版）
药品
鉴别
四部通则0402 红外光谱法 《中国药典》（2025年版）
药品
鉴别
四部通则0502 薄层色谱法 《中国药典》（2025年版）
药品
鉴别
四部通则0512 高效液相色谱法 《中国药典》（2025年版）
药品
含量测定
电雾式检测器和多维液相色谱法除外
四部通则0512 高效液相色谱法 《中国药典》（2025年版）
药品
有关物质
电雾式检测器和多维液相色谱法除外
四部通则0512 高效液相色谱法 《中国药典》（2025年版）
药品
鉴别
电雾式检测器和多维液相色谱法除外
四部通则0521 气相色谱法 《中国药典》（2025年版）
药品
含量测定
四部通则0601 相对密度测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
相对密度
只用比重瓶法
四部通则0612 熔点测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
熔点
只用第一法B法
四部通则0621 旋光度测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
旋光度
四部通则0622 折光率测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
折光率
四部通则0631 pH值测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
pH值
四部通则0633 黏度测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
黏度
四部通则0681 制药用水电导率测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
制药用水电导率
四部通则0682 制药用水中总有机碳测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
制药用水中总有机碳
四部通则0701 电位滴定法与永停滴定法 《中国药典》（2025年版）
药品
含量测定
四部通则0702 非水溶液滴定法 《中国药典》（2025年版）
药品
含量测定
四部通则0704氮测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
含量测定
只用第二法
四部通则0801 氯化物检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
氯化物
四部通则0802 硫酸盐检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
硫酸盐
四部通则0807 铁盐检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
铁盐
四部通则0821 重金属检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
重金属
不用第三法
四部通则0822 砷盐检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
砷盐
只用第一法
四部通则0831 干燥失重测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
干燥失重
四部通则0832 水分测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
水分
不用第一法的2法和第五法
四部通则0841 炽灼残渣检查法 《中国药典》2025年版
药品
炽灼残渣
四部通则0861 残留溶剂 《中国药典》（2025年版）
药品
残留溶剂
四部通则0901 溶液颜色检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
溶液颜色
只用第一法
四部通则0902 澄清度检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
澄清度
只用第一法
四部通则0921 崩解时限检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
崩解时限
不测滴丸剂
四部通则0923 片剂脆碎度检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
片剂脆碎度
四部通则0931 溶出度与释放度测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
溶出度与释放度
不用第四、五、六、七、八、九法
四部通则0941 含量均匀度检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
含量均匀度
四部通则0982 粒度和粒度分布测定法 《中国药典》（2025年版）
药品
粒度与粒度分布
只用第二法1.手动筛分法
四部通则1101 无菌检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
无菌
只用薄膜过滤法
四部通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 《中国药典》（2025年版）
药品
需氧菌总数
只用平皿法和薄膜过滤法
四部通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 《中国药典》（2025年版）
药品
霉菌和酵母菌总数
只用平皿法和薄膜过滤法
四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
大肠埃希菌
四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
沙门菌
四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
耐胆盐革兰阴性菌
四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
金黄色葡萄球菌
四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
铜绿假单胞菌
四部通则1143 细菌内毒素检查法 《中国药典》（2025年版）
药品
细菌内毒素
只用方法1
四部通则2001 显微鉴别法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
显微鉴别
四部通则2201 浸出物测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
浸出物
不用第3法
四部通则2204 挥发油测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
挥发油
只用甲法
四部通则2301 杂质检查法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
杂质
四部通则2302 灰分测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
灰分
四部通则2331 二氧化硫残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
二氧化硫残留量
只用第一法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
o,p´-滴滴涕
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
p,p´-滴滴伊
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
p,p´-滴滴涕
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
p,p´-滴滴滴
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
α-六六六
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
β-六六六
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
γ-六六六
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
δ-六六六
只用第一法1法
四部通则2341 农药残留量测定法 《中国药典》（2025年版）
中药、中药材及其饮片
五氯硝基苯
只用第一法1法