检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2020年版二部 《中国药典》
化学药品
性状
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
pH值
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
可见异物
只用第一法灯检法
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
含量均匀度
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
含量测定
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
含量测定
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
含量测定
只用紫外检测器、二极管阵列检测器,不使用多维液相色谱法
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
崩解时限
不测口崩片
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
检查/有关物质
只用紫外检测器、二极管阵列检测器,不使用多维液相色谱法
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
溶出度
只用第一、二法
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
溶化性
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
粒度
只用第二法1.手动筛分法-双筛分法
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
装量
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
装量
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
装量
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
装量差异
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
释放度
只用第一、二法
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
重量差异
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
鉴别
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
鉴别
只用紫外检测器、二极管阵列检测器,不使用多维液相色谱法
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
鉴别
2020年版四部 《中国药典》
化学药品
鉴别