检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025年版四部 《中国药典》
药品
异常毒性检查
2025年版四部 《中国药典》
药品
溶血与凝聚检查
2025年版四部 《中国药典》
药品
热原检查
2025年版四部 《中国药典》
药品
胰岛素生物测定
2025年版四部 《中国药典》
药品
过敏反应检查
2025年版四部 《中国药典》
药品
降压物质检查
GB 15193.14-2015 食品安全国家标准 致畸试验
食品
致畸试验
GB 15193.22-2014 食品安全国家标准 28天经口毒性试验
食品
28天经口毒性试验
只做大鼠
GB 15193.3-2014 食品安全国家标准
食品
急性经口毒性试验
GB 15193.4-2014 食品安全国家标准
食品
细菌回复突变试验
GB 15193.5-2014 食品安全国家标准
食品
哺乳动物红细胞微核试验
GB 15193.6-2014 食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
食品
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
医疗器械
亚急性全身毒性试验
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
医疗器械
溶血试验
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
医疗器械
热原试验
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
医疗器械
皮内反应试验
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
食品
病理学检查
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
医疗器械
细胞毒性试验
GB/T 14926.1-2026 实验动物 沙门菌检测方法
实验动物
沙门菌
GB/T 14926.12-2001 实验动物 嗜肺巴斯德杆菌检测方法
实验动物
嗜肺巴斯德杆菌
GB/T 14926.13-2001 实验动物 肺炎克雷伯杆菌检测方法
实验动物
肺炎克雷伯杆菌
GB/T 14926.14-2001 实验动物 金黄色葡萄球菌检测方法
实验动物
金黄色葡萄球菌
GB/T 14926.17-2001 实验动物 绿脓杆菌检验方法
实验动物
绿脓杆菌
GB/T 14926.9-2001 实验动物 鼠棒状杆菌检测方法
实验动物
鼠棒状杆菌
GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
医疗器械
豚鼠最大剂量试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
医疗器械
亚急性全身毒性试验
GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
医疗器械
皮内反应试验
GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
医疗器械
皮肤刺激试验
GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
医疗器械
眼刺激试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
医疗器械
细胞毒性试验
只做MTT法和显微镜观察法
GB/T 18448.1-2001 实验动物 体外寄生虫检测方法
实验动物
体外寄生虫
GB/T 18448.10-2001 实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法
实验动物
纤毛虫
GB/T 18448.10-2001 实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法
实验动物
鞭毛虫
GB/T 18448.6-2001 实验动物 蠕虫检查方法
实验动物
蠕虫
GB15193.13-2015 食品安全国家标准 90天经口毒性试验
食品
90天经口毒性试验
ISO 10993-10:2021 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
医疗器械
豚鼠最大剂量试验
ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
医疗器械
亚急性全身毒性试验
ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
医疗器械
皮内反应试验
ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
医疗器械
皮肤刺激试验
ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
医疗器械
眼刺激试验
ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
医疗器械
细胞毒性试验
只做MTT法和显微镜观察法
YBB00012003-2015 细胞毒性检查法
药品包装材料
细胞毒性检查
YBB00022003-2015 热原检查法
药品包装材料
热原检查
YBB00032003-2015 溶血检查法
药品包装材料
溶血检查
YBB00042003-2015 急性全身中毒检查法
药品包装材料
急性全身毒性检查
YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法
药品包装材料
皮肤致敏检查
YBB00062003-2015 皮内刺激检查法
药品包装材料
皮内刺激检查
YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法
药品包装材料
原发性皮肤刺激检查
YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
药品包装材料
异常毒性检查
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
药品包装材料
异常毒性检查