检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
GB/T 18935-2018 口蹄疫诊断技术
牛或猪或羊全血
口蹄疫病毒核酸
仅做10 病毒VP1基因序列分析
GB/T 18935-2018 口蹄疫诊断技术
牛或猪或羊血清
口蹄疫病毒抗体
仅做13 液相阻断酶联免疫吸附试验(LPB-ELISA)和16 非结构蛋白3ABC抗体阻断酶联免疫吸附试验(3ABC-B-ELISA)
《中华人民共和国兽药典》2020年版 三部附录3102 黏度测定法
兽用生物制品
黏度测定
只做第2法
《中华人民共和国兽药典》2020年版 三部附录3104 最低装量检查法
兽用生物制品
装量检查
《中华人民共和国兽药典》2020年版 三部附录3306 无菌检验或纯粹检验法
兽用生物制品
无菌检验
仅做猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)
《中华人民共和国兽药典》2020年版一部附录1143,猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2 细菌内毒素检查法
兽用生物制品
内毒素含量测定
只做方法1凝胶法中1.凝胶限度试验
《中华人民共和国农业农村部公告第564号》 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)质量标准
兽用生物制品
安全检验
《中华人民共和国农业农村部公告第564号》 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)质量标准
兽用生物制品
性状
只做外观、剂型和稳定性
《中华人民共和国农业农村部公告第564号》 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)质量标准
兽用生物制品
总146S含量测定
《中华人民共和国农业农村部公告第564号》 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)质量标准
兽用生物制品
效力检验
仅做PD<Sub>50</Sub>测定
《中华人民共和国农业部公告第2078号》 口蹄疫灭活疫苗总蛋白测定法
兽用生物制品
口蹄疫灭活疫苗总蛋白测定法
《中华人民共和国农业部公告第2602号》 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)质量标准
兽用生物制品
安全检验
《中华人民共和国农业部公告第2602号》 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)质量标准
兽用生物制品
效力检验
仅做PD<Sub>50</Sub>测定
《兽药质量标准》2017年版(生物制品卷) 山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3株+M87-1株)
兽用生物制品
安全检验
《兽药质量标准》2017年版(生物制品卷) 山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3株+M87-1株)
兽用生物制品
安全检验
《兽药质量标准》2017年版(生物制品卷) 山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3株+M87-1株)
兽用生物制品
效力检验
仅做疗效试验
《兽药质量标准》2017年版(生物制品卷) 山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3株+M87-1株)
兽用生物制品
效力检验