检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2020年版 容量法 二/四部正文项下 《中华人民共和国药典》
化学药品
含量测定
2020年版二/四部正文项下 《中华人民共和国药典》
化学药品
性状
2020年版四部通则0101 《中华人民共和国药典》
化学药品
重量差异
2020年版四部通则0102 《中华人民共和国药典》
化学药品
装量差异
2020年版四部通则0103 《中华人民共和国药典》
化学药品
装量差异
2020年版四部通则0104 《中华人民共和国药典》
化学药品
装量差异
2020年版四部通则0123 《中华人民共和国药典》
化学药品
装量差异
2020年版四部通则0401(紫外可见分光光度法) 《中华人民共和国药典》
化学药品
含量测定
2020年版四部通则0401(紫外可见分光光度法) 《中华人民共和国药典》
化学药品
鉴别
2020年版四部通则0406(原子吸收分光光度法) 《中华人民共和国药典》
化学药品
含量测定
只用火焰原子化器、石墨炉原子化器
2020年版四部通则0512(高效液相色谱法) 《中华人民共和国药典》
化学药品
含量测定
只用紫外检测器、示差检测器
2020年版四部通则0512(高效液相色谱法) 《中华人民共和国药典》
化学药品
鉴别
只用紫外检测器、示差检测器
2020年版四部通则0612 《中华人民共和国药典》
化学药品
熔点
只用第一法 方法B
2020年版四部通则0632 中国药典
化学药品
渗透压摩尔浓度
2020年版四部通则0701(电位滴定法与永停滴定法) 《中华人民共和国药典》
化学药品
含量测定
只用(1)电位滴定法
2020年版四部通则0831 《中华人民共和国药典》
化学药品
干燥失重
2020年版四部通则0841 《中华人民共和国药典》
化学药品
炽灼残渣
2020年版四部通则0861 《中华人民共和国药典》
化学药品
残留溶剂
仅做苯、甲醇、二氯甲烷、2-丁酮、正庚烷、1,4-二氧六烷、甲酰胺、四氢呋喃、异丙醚、丙酮、乙酸乙酯、醋酸、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺、乙醇、乙醚、甲基叔丁基醚、甲苯
2020年版四部通则0901 《中华人民共和国药典》
化学药品
溶液颜色
只用第一法
2020年版四部通则0902 《中华人民共和国药典》
化学药品
澄清度
只用第一法
2020年版四部通则0903 中国药典
化学药品
不溶性微粒
只用第一法(光阻法)
2020年版四部通则0904 中国药典
化学药品
可见异物
只用第一法(灯检法)
2020年版四部通则0923 《中华人民共和国药典》
化学药品
片剂脆碎度
2020年版四部通则0941 《中华人民共和国药典》
化学药品
含量均匀度
2020年版四部通则0942 中国药典
化学药品
装量
2020年版四部通则0982 《中华人民共和国药典》
化学药品
粒度和粒度分布
只用第三法(光散射法)和第二法 (筛分法)