检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
中国药典2025年版 细菌内毒素检查法
药品
pH值(酸度、碱度、酸碱度)
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不溶性微粒
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不溶物
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乙醇量
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分散均匀性
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加热试验
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发泡量
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可见异物
只用第一法
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含膏量
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含量均匀度
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
不做电雾式检测器、多维液相色谱法
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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含量测定(效价测定)
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喷出总量
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喷射速率
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外观均匀度
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容量分析
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崩解时限
不做口崩片
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干燥失重
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性状
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总固体
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折光率
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挥发油
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旋光度(比旋度)
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易炭化物
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显微鉴别
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有关物质
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有关物质
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有关物质
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有关物质
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有关物质
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有关物质
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有关物质
不做电雾式检测器、多维液相色谱法
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有关物质
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有关物质
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有关物质
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有关物质
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有关物质
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杂质
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桉油精含量
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残留溶剂
只测乙醇
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每揿(喷)主药含量
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每揿(喷)喷量
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每罐总揿次、每瓶总喷次
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氮
不做第三法
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氯化物
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水分
不做第五法(气相色谱法)
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水分与挥发物
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沉降体积比
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注射剂有关物质
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浸出物
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渗透压摩尔浓度
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溶出度
只用第一法、第二法、第三法
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溶化性
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溶散时限
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溶液颜色
不做第三法
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溶解度
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澄清度
不做第二法
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灰分
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炽灼残渣
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熔点
不做第一法中B.电热块空气加热法
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片剂脆碎度
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甲醇量
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电导率(制药用水)
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皂化值
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相对密度
只用第一法
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硫化物
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硫酸盐
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碘值
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粒度和粒度分布
不做第三法、第四法
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结晶性
只用第一法
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维生素A
只用第一法
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维生素D
只用第一法
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羟值
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羰基值
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耐热性
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膏药软化点
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膨胀度
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药材和饮片检定
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融变时限
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装量
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过氧化值
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酸值
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酸败度
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释放度
只用第一法、第二法、第三法
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重量分析
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重量差异(装量差异)
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重金属
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金属性异物
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鉴别
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