检测标准
检测对象
参数 / 项目
限制说明
2025年版二部 《中国药典》
药品
性状
2025年版四部 《中国药典》
药品
pH
2025年版四部 《中国药典》
药品
不溶性微粒
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
药品
可见异物
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
药品
含量
只用电位滴定法
2025年版四部 《中国药典》
药品
含量
不用电雾式检测器及多维色谱
2025年版四部 《中国药典》
药品
含量
只用对照品比较法
2025年版四部 《中国药典》
药品
含量均匀度
2025年版四部 《中国药典》
药品
崩解时限
2025年版四部 《中国药典》
药品
干燥失重
2025年版四部 《中国药典》
药品
最低装量
2025年版四部 《中国药典》
药品
残留溶剂
只测:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷
2025年版四部 《中国药典》
药品
水分
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
药品
渗透压摩尔浓度
2025年版四部 《中国药典》
药品
溶出度
只用第二法
2025年版四部 《中国药典》
药品
溶液颜色
只用第一法和第二法
2025年版四部 《中国药典》
药品
澄清度
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
药品
炽灼残渣
2025年版四部 《中国药典》
药品
相对密度
只用方法1
2025年版四部 《中国药典》
药品
鉴别
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
凝点
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
含氮量
只用第三法.
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
含量测定
只用火焰离子化(FID)检测器;只测丙二醇
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
总有机碳
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
折光率
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
易炭化物
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
比旋度
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
氯化物
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
熔点
只用第一法B
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
甲氧基、乙氧基和羟丙氧基含量
只用第一法
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
电导率
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
硫酸盐
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
粒度和粒度分布
只用第二法和第三法
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
脂肪与脂肪油
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
重金属
只用第一法和第二法
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
鉴别
不用薄层色谱扫描法
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
鉴别
只用第二法;只做定性鉴别;只测滑石粉
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
鉴别
只用透射模式
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
鉴别
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
铁元素
只用第一法;检测器只用火焰原子化器;只测滑石粉
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
铁盐
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
铬元素
只用石墨炉原子化器;只测明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶、乳粉
2025年版四部 《中国药典》
药用辅料
黏度
不用第三法
2025年版四部指导原则 《中国药典》
药品
微生物鉴定
只做革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性杆菌、芽孢杆菌。
2025年版四部通则 《中国药典》
药品
微生物限度-微生物计数
2025年版四部通则 《中国药典》
药品
微生物限度-控制菌检查
2025年版四部通则 《中国药典》
药品
抑菌效力
2025年版四部通则 《中国药典》
药品
无菌
只用薄膜过滤法
2025年版四部通则 《中国药典》
药用辅料
微生物限度-微生物计数
2025年版四部通则 《中国药典》
药用辅料
微生物限度-控制菌检查
GB5009.24-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M 族的测定
药用辅料
黄曲霉毒素M1
只测乳粉、乳清粉(产品妈咪爱(注册号:YBS00402022)菌粉的辅料有乳粉(注册标准:GB19644-2010)和乳清粉(注册标准:GB11674-2010),检测方法为GB5009.24-2016)